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開陽正壓壓膜機 Drufosmart DV.3200

2020-09-07 11:03:07
開陽正壓壓膜機 Drufosmart DV.3200
詳細介紹:

貴陽小猪视频最新下载地址醫療器材

正壓壓膜機 Drufosmart DV.3200 

貴陽小猪视频官网醫療器材">貴陽小猪视频official醫療器材基本氣壓的熱加工成型裝置替代真空熱加工成型裝置,在 2.5 巴內可

調的操作壓力和垂直膜片調整確保檢測數據精準。

特 點

◆ 適合材料厚度在 0.1 至 5mm 之間的所有膜片

◆ 時間設定簡單,半自動操作

◆ 加熱時間結束後,加熱器自動關閉,避免機器過熱

◆ 加熱與製冷過程有數字顯示和聲音控製兩種提示

◆ 雙手操作確保安全

◆ 在 2.5 巴的操作壓力之內,Drufosmart 能夠提供精準壓強

◆ 是負壓壓膜機壓力的 3 倍。

標準配製

◆ 膜片的初始套一盒

◆ 盛放砂粒的容器一個

◆ 氣體連接管一根


**一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。


**一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊,應當提交下列資料:

  (一)產品風險分析資料;

  (二)產品技術要求;

  (三)產品檢驗報告;

  (四)臨床評價資料;

  (五)產品說明書及標簽樣稿;

  (六)與產品研製、生產有關的質量管理體係文件;

  (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。

醫療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。


**一類醫療器械產品備案,由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。其中,產品檢驗報告可以是備案人的自檢報告;臨床評價資料不包括臨床試驗報告,可以是通過文獻、同類產品臨床使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。


向我國境內出口**一類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。


備案資料載明的事項發生變化的,應當向原備案部門變更備案。


標簽

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