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台江衝蠟煮盒機 LABORMAT

2020-09-07 11:07:25
台江衝蠟煮盒機 LABORMAT
詳細介紹:

貴州醫療器材">貴陽醫療器械

醫療器材">貴州醫療器材衝蠟煮盒機 LABORMAT

特 點

◆ 溫度 0-95℃可調,可預設時間機器自動啟動

◆ 可自動衝洗或帶噴淋管的手槍式衝洗

◆ 機器內置廢物收集器,免清理

◆ 鋼質外殼,抗腐蝕,使用壽命長

◆ 使用安全,具有加熱保護功能,當水位過低時機器自動斷電

型號容積體積 :

DV.3601 可放 12 個型盒 940x635x660

DV.3603N 可放 6 個型盒 500x570x400


已注冊的第二類、第三類醫療器械產品,其設計、原材料、生產工藝、適用範圍、使用方法等發生實質性變化,有可能影響該醫療器械安全、有效的,注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續;發生非實質性變化,不影響該醫療器械安全、有效的,應當將變化情況向原注冊部門備案。


醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。


除有本條第三款規定情形外,接到延續注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的,視為準予延續。

  有下列情形之一的,不予延續注冊:

  (一)注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請的;

  (二)醫療器械強製性標準已經修訂,申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求的;

  (三)對用於治療罕見疾病以及應對突發公共衛生事件急需的醫療器械,未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項的。


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