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2020-09-07 11:05:58
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貴州醫療器械

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特 點

◆ 配置了較新的 LED 燈,幾乎無限製使用。

◆ 12V 的電壓,省電。

◆ 聚合過程無熱釋放。

◆ 旋轉工作台避免了陰影區。

◆ 較簡單的時間選擇,5 個定時選擇,1/ 2/ 3/ 5/ 10 min.

◆ 可縮短固化時間,省時。


受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評後向食品藥品監督管理部門提交審評意見。


受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的,準予注冊並發給醫療器械注冊證;對不符合要求的,不予注冊並書麵說明理由。


國務院食品藥品監督管理部門在組織對進口醫療器械的技術審評時認為有必要對質量管理體係進行核查的,應當組織質量管理體係檢查技術機構開展質量管理體係核查。

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